药材是中药新药研发和生产的源头，其质量是影响中药新药安全、有效和质量可控的关键因素。
年10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》、《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。
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