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纯天然的中药,为什么会有*?从事天然药物研究的中科院上海药物所研究员俞强告诉财新记者,植物之中的*性物质,属于植物的次生代谢产物。“用来治疗植物自己的疾病。”
在他看来,因为植物没有免疫系统,对外来微生物没有抵御能力,只能靠这些小分子物质防范天敌和微生物。这些小分子物质,有的产生气味驱赶天敌,有的可以作用于天敌细胞中的某些蛋白。
这些物质可以调节蛋白质活性,作用靶点都是蛋白质,但靶点通常不止一个,因此中药只要有效就有副作用,不能随便吃。俞强表示,一旦调节了蛋白质活性,也许一些正常蛋白质就调节得不正常了。
医院消化内科茅益民医生就曾经撰文指出,长期以来,许多百姓认为中药是“安全无*”的,不会有不良反应,而西药是“有*”的,很遗憾,这是一个严重的认识误区。
他引述来自韩国和新加坡的报道提示,中草药是在当地引起肝损伤最常见的药物。近年来,中国报道的包括中草药在内的天然药物引起肝损伤的发生率也在不断增加。据他介绍,很多因不明原因转氨酶增高或严重肝损伤而就诊的患者中,仔细询问病史,有相当一部分比例的患者有中药服用史。
目前,明确有肝脏*性的中药有72种,常见的有吡咯双烷生物碱、石蚕属植物、大*、雷公藤、决明子、何首乌、鱼胆、乌头等。鉴于中草药本身成分非常复杂,各成分间的相互作用如何也不是很清楚,因此,在服用时应密切监测其对肝脏的损伤。
大*是四大常用中药之一,被广泛用于肝炎、肾炎、便秘、肥胖症等。但大*一度因被国外热炒有肝*性、肾*性和潜在的致癌性而受到质疑。
常用中药附子中含有的乌头碱也是有*药物,古法一般用盐水去*,还有一些能够保持药效并且去*的独特方法。但是知道古法的人越来越少,许多中医大学教授,也要拜一些老中医为师,学习炮制方法。
“尚不明确”特权
近年频发的中药不良反应事件已引起社会公众对中药安全性的担忧。
年,食药监总局发布了警惕中成药壮骨关节丸引起的肝损害的通报,指出作为一种治疗退行性骨关节病常用中药口服复方制剂,涉及的病例报告数量呈增长趋势。
年11月至年5月27日,国家中心病例报告数据库共收到相关病例报告例,不良反应表现主要为:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛、血压升高、肝功能异常,其中表现为肝损害的47例(30.4%)。
现代中药药理学*理研究提示,壮骨关节丸中已发现至少两种成分可造成实验动物的肝损害。
药方中的独活含有佛手柑内酯、欧芹酚甲醚、欧芹属乙素、异补骨脂素和花椒*素等,而该方剂中另一味药淫羊藿可造成肝脏脂肪变性。不过,该通报也指出,单一成分的药理研究结果不能等同于方剂的作用,壮骨关节丸与肝损害的关联性较为明确,但发生机制尚待进一步研究。
虽然没有吃壮骨关节丸,但上海一位患者却疑似因服用另一种含有淫羊藿的中成药(XX骨bao)造成药物性肝损伤。
在临床上,药物性肝病是一种排除性诊断,主要由肝病医生依靠药物不良反应数据库,根据既往的知识积累来辅助诊断。现已明确超过种化学药可以导致药物性肝病。很多化学药说明书清晰告知了肝损伤风险,但是由于中药的广泛应用而*理研究缺失,让由中药引起的肝损伤更加难以排查出来。
这种壮骨中成药的主要成分包括淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地*。其中淫羊藿就是壮骨关节丸中可能导致肝损伤的成分,但该药物不良反应和禁忌一栏,都标识着“尚不明确”。其他许多含有何首乌成分的中成药,药物说明书上的标注也是“不良反应尚不明确”。
“尚不明确”可以说是许多中成药的特权。稍微有些医药常识的人都知道,一种药物不仅需要标识药效,也要标识副作用和禁忌人群。如果不明确,也就是没有做过完整的临床试验,在许多国家是难以作为药物上市的。
中成药如何获得这种特权?财新记者查询食药监总局的有关规定发现,年新修订的《药品注册管理办法》发布时,同时发布了《中药注册管理补充规定》,其中就增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂”的分类。
符合这类要求的复方,是经过长期临床应用、疗效确切、具有明显特色和优势的古代经典名方,不再要求进行化学药品采用的以动物试验证明药效的评价模式,也不再要求进行临床研究。当时食药监总局举办的新闻发布会上,与会专家指出,这是为了继承传统,突出中医药特色。
根据食药监总局对中药说明书的规定,“中药说明书应实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生频率或症状的系统性列出。尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以‘尚不明确’来表述。”
在一系列规定的保驾护航下,大量中成药在药代动力学不明、药理*性不明、禁忌不明、不良反应不明的情况下包装上市,助长了中草药肝病风险,不少医生开出中成药处方时,也未曾叮嘱服用中草药时注意检查肝功能。
中国医科大学老年病研究所的俞培忠教授就表示,中药量太大、太杂,其副作用只能临床发现,如果涉及问题比较大,可能停用、召回,但如果只是个例的话,监管部门就不会说什么。
美国《科学》称马兜铃酸导致47%中国肝癌。